등급분류 : 정규 1) 시설 및 환경안전에 대한 규정은 관련법을 준수하며, 다음의 내용을 포함한다. 시설 및 환경안전 관리 대상 : 시설물, 설비, 보안, 위험물질, 의료기기 시설 및 환경안전 관리 대상별 업무구분 및 책임한계 시설 및 환경안전에 대한 연간 계획 수립

내용 : 안전점검, 유지, 보수, 개선계획

 

시설 및 환경안전에 대한 교육 계획 수립

주관부서

교육 대상 : 업무 담당자, 직원

교육 내용 : 시설 환경과 관련된 환자, 내원객, 직원의 안전사고 발생 시 보고절차 등

 

2) 규정에 따라 의료기관 차원에서 시행시기 및 예산을 포함한 시설 및 환경안전에 대한 연간 계획을 수립한다. 3) 계획에 따라 직원에게 시설 및 환경 안전관리에 대한 교육을 시행한다. 4) 계획에 따라 시설물을 안전하게 관리한다.

※ 참고 : 시설물의 안전 및 유지관리에 관한 특별법

등급분류 : 정규 1) 설비시스템 안전관리 절차는 다음의 내용을 포함한다. 전기설비 안전관리

자체점검 시행

법정 정기검사

자가발전시설 설치 및 가동상태 점검

전기실 및 발전기실 안전관리 : 통제구역 표시, 청소, 위험요인 점검(동물침입, 누수 등)

 

급수설비 및 수질 안전관리

급수설비 위생점검 : 저수조 청소 및 소독(연 2회), 저수조 수질검사(연 1회)

저수조 안전관리 : 저수조 상태점검(월 1회, 저수조 주변 청소, 뚜껑(맨홀)의 잠금 상태, 누수 확인 등), 저수조 사다리 안전, 통제구역 표시

냉각탑 관리 : 레지오넬라균 검사, 약품 투입 등

음용수 관리 : 조리장 내·외 관리

 

의료가스 및 진공설비 안전관리

의료가스 재고량, 사용압력, 공급압력 일일점검

가스용기의 용기관리 상태점검

진공탱크 및 진공펌프의 작동상태 일일점검

의료용 산소발생기 설치 시 관리

· 화기 근처 사용 금지

· 통풍이 잘 되는 곳에 설치, 벽면으로부터 지정된 간격이상 유지

 

실내공기질 감시체계

※ 참고 : 실내공기질관리법

 

2-5) 절차에 따라 설비시스템을 안전하게 관리한다.

등급분류 : 정규 1) 유해화학물질 안전관리 절차는 다음의 내용을 포함한다. 유해화학물질 목록 관리

의료기관에서 자체적으로 정한 병원 전체 목록, 각 부서 내 목록*

병원 전체 목록(유해화학물질 명칭, 사용부서 등), 부서 내 목록(유해화학물질 명칭)

유해화학물질 목록 갱신: 정기적, 비정기적

 

유해화학물질 안전관리 절차 : 유해화학물질 신고(신규), 보관, 취급, 폐기

별도의 공간에 유해물질별 보관 및 보관공간에 경고문 부착

유해화학물질 생산회사의 전용 용기를 그대로 사용

다른 용기에 분리보관하거나 라벨이 없어졌을 때 유해화학물질 라벨 부착

보호구 비치 및 취급 시 착용

물질안전보건자료(Material Safety Data Sheet, MSDS) 비치

※ 참고 : 화학물질관리법 및 산업안전보건법

 

2) 절차에 따라 유해화학물질의 목록을 정기적으로 관리한다. 3) 절차에 따라 유해화학물질을 안전하게 관리한다. 4) 의료폐기물 안전관리 절차는 다음의 내용을 포함한다. 의료폐기물의 종류 및 용기

※ 참고 : 폐기물관리법 시행규칙

 

의료폐기물의 수집, 운반

전용용기의 파손여부 확인, 생활폐기물과 섞이지 않도록 관리, 밀폐포장

 

의료폐기물 보관

전용 보관창고에 보관하며, 소독약품, 장비(보호구) 비치

전용 보관창고는 내부가 보이지 않는 구조로 외부인 출입을 제한하여야 하며, 보관 중인 의료폐기물의 종류와 수량 및 보관기간 등을 기재한 표시판 설치하여야 함. 또한 주 1회 이상 약물 소독을 실시하여야 함

 

의료폐기물의 처분

법규에 정해진 대로 폐기하는 업체와 계약 체결

 

5) 절차에 따라 의료폐기물을 안전하게 관리한다.

등급분류 : 정규

※ 200병상 미만인 의료기관: ME 4 미해당

1) 환자안전을 위한 보안체계는 다음의 내용을 포함한다. 인지저하 환자의 보안사고 발생 예방 및 관리

병원 외 출입 관리, 원내 이동 시 환자 관리

담당부서 지정

보안사고 발생 시 처리절차 : 신고, 사고처리, 처리결과 경영진 보고 등

 

통제구역* 지정 및 모니터링**

예시 : 의약품 창고, 의무기록 보관장소, 기계실, 서버실 등

예시 : 출입자 관리, 정기적인 순찰, CCTV 운영 등

 

병문안객 관리

 

2) 체계에 따라 인지저하 환자의 보안사고를 예방하기 위해 환자의 이탈을 방지하고 관리한다. 보안사고 발생 시 직원은 절차에 따라 신고하고 담당부서는 처리한다. 3) 체계에 따라 통제구역을 지정하고 관리한다. 4) 체계에 따라 병문안객을 관리한다. 입원환자 병문안 관리

※ 참고 : 의료기관 입원환자 병문안기준 권고

일일 병문안 허용 시간대

병문안 제한이 필요한 대상군

병문안객이 지켜야 할 감염예방수칙

외부물품 반입금지 사항

환자, 보호자에게 적극적인 홍보 및 안내, 교육 실시

병문안객 명부 작성 및 관리 등

등급분류 : 정규

※ 정의

의료기기 : 질병을 진단·치료·경감·처치 또는 예방할 목적으로 사용되는 제품, 상해 또는 장애를 진단·치료·경감 또는 보정할 목적으로 사용되는 제품, 구조 또는 기능을 검사·대체 또는 변형할 목적으로 사용되는 제품, 임신을 조절할 목적으로 사용되는 제품 등 1) 의료기기의 안전관리 체계는 관련법을 준수하며, 다음의 내용을 포함한다(4주 이내로 사용하는 시험용 의료기기는 제외).

※ 참고 : 의료기기법

의료기기 관리

목록* 관리 : 의료기관 전체의 의료기기, 위험 수준에 따른 의료기기 분류

병원 전체 목록(의료기기명칭, 정기점검 주기, 사용부서), 부서 내 목록(의료기기명칭)

목록별 점검주기

목록의 정기적인 갱신

 

의료기기 정기점검 연간 계획 수립 : 점검대상 의료기기 목록, 점검 시기 의료기기 예방점검

일상점검 시행 : 매일 사용 전 작동여부 점검(점검표 활용)

정기점검 시행 : 정기점검 시행 및 관리대장에 기록, 점검 확인 라벨 부착

고위험의료기기의 정기적인 점검 및 관리대장 관리

예방점검이 완료된 의료기기에 점검 확인 라벨* 부착

점검확인 라벨 내용 : 점검 시행부서(기관), 시행자, 예방점검 일자 등

점검 결과에 따른 처리

 

의료기기 회수절차

정의 : 안전상의 이유 등으로 행정당국(식품의약품안전처장, 시/도지사, 시장, 군수, 구청장 등) 또는 제조업자등(품목허가를 받은 자, 제조업자, 수입자 등)에 의해 회수 결정된 의료기기

회수 공문 접수, 보유량 확인 및 회수 처리, 회수 의료기기 관리 기록부 작성, 원내 공지 등

 

의료기기 부작용 및 안전관련 사건/사고의 보고 및 조치 절차

원내보고 및 조치

원외보고 : 관련법 준수

※ 참고 : 의료기기법 및 동법 시행규칙, 의료기기 부작용 등 안전성 정보 관리에 관한 규정

결과보고 : 경영진

 

의료기기 사용자 교육 및 매뉴얼 비치

사용법, 취급 주의사항, 일상점검, 문제 발생 시 대처/처리방법 등

 

2) 의료기관 차원에서 위험도에 따른 의료기기 목록을 관리한다. 3) 의료기기 담당자는 의료기기를 안전하게 관리한다. 4) 체계에 따라 의료기기의 예방점검을 수행한다.

등급분류 : 필수

※ 참고 : 화재예방, 소방시설 설치·유지 및 안전관리에 관한 법률, 의료기관 화재안전관리 매뉴얼(보건복지부)

1) [필수] 화재 안전관리를 위한 규정은 관련 법규를 준수하며, 다음의 내용을 포함한다. 화재 안전관리 계획 수립 화재 예방점검 : 법정점검(종합정밀점검, 작동기능점검), 자가점검

소방시설 점검

· 소화설비

예시 : 소화기, 옥내외 소화전, 스프링클러 등

· 경보설비

예시 : 자동화재탐지설비, 자동화재속보설비, 비상방송설비, 가스누설경보기, 통합감시시설 등

· 피난구조설비

예시 : 피난기구, 인명구조기구, 유도등 및 유도표지 등

· 소화용수설비

예시 : 상수도 소화용수설비, 소화수조 등

· 그 밖의 소화활동설비

예시 : 제연설비, 연결송수관설비, 비상콘센트설비, 무선통신보조설비 등

대피로 점검

비상구 점검

 

화재 예방점검 결과에 따른 유지 및 개선활동 소방 훈련 및 소방안전 교육

소화, 화재통보, 피난 등의 요령에 관한 사항

· 소방시설․장비의 사용 방법

· 화재초기대응 소방용품의 비치 및 사용방법

화재 발생 시 대응체계

· 신고체계

· 피난층 위치, 안전구획 위치, 피난시설의 위치와 피난경로 설정

· 직원의 업무분담, 환자 및 직원 등의 대피 장소에 대한 배치

· 환자유형별 대피 계획 및 환자후송

산소 등 의료가스의 안전한 보관 및 취급 방법

 

소방안전관리자 및 소방안전관리보조자의 지정 및 업무

 

2) [필수] 규정에 따라 시행시기와 필요시 예산을 포함하여 화재 안전관리계획을 수립한다. 3) [필수] 계획에 따라 화재 예방점검을 수행하고 결과에 따라 개선활동을 수행한다. 4) [필수] 계획에 따라 화재예방을 위해 소방시설, 피난시설, 방화시설을 안전하게 관리한다. 5) [필수] 계획에 따라 소방훈련을 실시한다. 소방훈련을 최소 연 1회 실시 훈련내용 : 소화, 화재통보, 피난 등의 요령에 관한 사항 등

 

6) [필수] 계획에 따라 소방안전 교육을 시행한다. 7) [필수] 직원은 화재 발생 시 대응체계에 대해 알고 있다. 8-9) [필수] 금연에 대한 규정에는 다음의 내용을 포함하고, 이를 준수한다.

※ 참고 : 국민건강증진법

금연 관리 흡연자에 대한 조치